4 июня 2021 года Коллегиальный совет Национального агентства санитарного надзора Бразилии (Anvisa) одобрил ввоз и ограниченное применение российской вакцины против коронавируса "Спутник V", утвердив вместе с тем ряд ограничений.
Как уточняет агентство, специалисты рекомендовали одобрить применение вакцины, но с ограничениями: по их мнению, прививать ею стоит только взрослых людей без серьезных проблем со здоровьем.
Руководство Anvisa проголосовало за решение, которого добивались губернаторы шести штатов Бразилии, Межрегиональный консорциум развития Бразилии и бразильская лаборатория União Química, большинством голосов.
Генеральный менеджер Anvisa по медикаментам и биологическим продуктам Густаву Мендеш Лима Сантош вместе с тем заявил, что агентство на основании имеющихся данных не смогло подтвердить качество, эффективность и безопасность вакцины и обязало штаты, которые собираются ее использовать, широко информировать общественность об этом факте.
Разрешение на ввоз вакцины получат штаты Баия, Пернамбуку, Сеара, Мараньян, Пиауи и Сержипи. Полученного объема препарата хватит для иммунизации одного процента населения этих штатов.
Среди дополнительных условий, которые специалисты Anvisa уже выдвинули для поставок "Спутника V", - отправка вакцин только с производственных предприятий, проверенных регулятором. Кроме того бразильские власти запретили вакцинацию «Спутником V» лиц младше 18 лет, беременных и кормящих женщин, а также больным с рядом патологий. Также вакцину не смогут получить те, кто ранее прививался против COVID-19 другими препаратами, получал иммуноглобулины, иммунодепрессанты, химио- или лучевую терапию или различные антитела.
Как сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев, первые партии "Спутника V" доставят в Бразилию в июле. По словам Дмитриева, которые приводятся на официальном сайте вакцины, Бразилия станет самой населенной страной Южной Америки, в которой одобрили применение данного препарата. Таким образом, Бразилия стала 67-й страной мира, одобрившей «Спутник V» - об этом сообщается
в официальном аккаунте "Спутника V" в Twitter.
"ANVISA изначально были предоставлены все необходимые документы, и в дальнейшем после решения отложить одобрение "Спутника V" ни один из вопросов, озвученных регулятором, не был оставлен без ответа", - отметил глава РФПИ.
Российская вакцина против коронавируса "Спутник V" одобрена уже в 67 странах с общим населением свыше 3,4 миллиарда человек. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами "Спутник V" занимает второе место в мире.
