10 марта 2021 года президент Бразилии Жаир Болсонару подписал Закон № 14.124, который
«предусматривает принятие исключительных мер, направленных на закупку вакцин против covid-19». Соответствующий документ опубликован в
Официальном Вестнике Бразилии.
Документ, который вчера был подписан президентом Бразилии, устанавливает более гибкие правила закупки материалов и оборудования, необходимых для проведения массовой вакцинации населения против COVID-19.
Например, в соответствии со Статьей 13 настоящего Закона вакцинация против коронавируса должна проводиться в соответствии с Национальным планом вакцинации населения (PNI), разработанным Министерством здравоохранения Бразилии, а «штатам и муниципалитетам разрешается закупать и применять вакцины в том случае, если федеральное правительство не получит достаточного количества доз, необходимых для вакцинации приоритетных групп населения» (п. 3).
В соответствии со Статьей 16 настоящего Закона Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) может выдать «исключительное и временное разрешение на импорт, дистрибуцию и использование вакцин, даже если клинические испытания фазы 3 еще не были завершены в зарубежных органах здравоохранения» (соответствующих Министерствах или регуляторных органов здравоохранения зарубежных стран, прим. Торгпредства РФ в Бразилии), а в наличии имеются лишь предварительные результаты таких испытаний.
Кроме того, в данный список также вошли и другие зарубежные органы здравоохранения, которые пользуются международным признанием и сертифицированы Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Максимальный срок рассмотрения данного исключительного разрешения составляет 7 (семь) рабочих дней при условии предварительной регистрации вакцины в зарубежных органах здравоохранения. В окончательной версии данный список был расширен и дополнен соответствующими службами по здравоохранению таких стран как США, Европейского Союза, Японии, Китая, Великобритании, Канады, Южной Кореи, России, Аргентины, Австралии и Индии.
Обязательным требованием будет представление отчета о технической оценке, опубликованным соответствующим зарубежным органом здравоохранения, который подтверждает стандарты качества, эффективности и безопасности, совместимые со стандартами, установленными организациями, которые в них указаны. В случае отсутствия данного отчета период рассмотрения и выдачи исключительного разрешения Anvisa может быть продлен до 30 дней.
Торгпредство России в Бразилии сообщает, что из-за роста числа заражений коронавирусом в связи с распространением нового «бразильского» штамма COVID-19 переполнены больницы, а в 25 из 27 штатов Бразилии заняты более 80% коек в отделениях интенсивной терапии. В 15 штатах эта цифра доходит до 90%. Эксперты указывают, что данная ситуация может полностью разрушить систему здравоохранения страны. Подписание настоящего Закона может ускорить регистрацию и применение российской вакцины «Спутник V» на территории Бразилии.
